Potrivit rapoartelor, pacienții Spitalului Clinic Municipal „Sfânta Treime” și ai Spitalului Clinic Republican „Timofei Moșneaga”, după operare, au avut reacții inflamatorii postoperatorii severe, inclusiv inflamarea ochilor, edem cornean și alte complicații. În unele cazuri, complicațiile au evoluat până la scăderea puternică sau pierderea parțială a vederii.
În urma evaluării, specialiștii AMDM au găsit și probleme în documentația tehnică și lipsa unor explicații clare despre aceste incidente, motiv pentru care s-a decis retragerea produsului.
De asemenea, în cadrul ordinului emis de AMDM s-a stabilit: sistarea distribuirii, livrării și utilizării dispozitivului medical, retragerea produsului din toate instituțiile medico-sanitare și din circuitul de distribuție și excluderea dispozitivului medical din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.
