AMDM precizează că, în următoarele zece zile, vor fi identificate loturile de catetere vizate de sesizări și colectate informațiile necesare de la instituțiile medico-sanitare, transmite IPN.
Într-un comunicat de presă, AMDM precizează că, până la finalizarea verificărilor, spitalele vor fi informate despre eventualele măsuri de precauție privind utilizarea loturilor investigate
Agenția îndeamnă personalul medical, pacienții, instituțiile medico-sanitare și operatorii economici să raporteze orice incident sau suspiciune privind calitatea dispozitivelor medicale. Totodată, solicită păstrarea produselor, ambalajelor și datelor de identificare ale loturilor pentru desfășurarea investigațiilor.
AMDM menționează că nu va comenta, deocamdată, acuzațiile individuale, pentru a nu afecta verificările. Rezultatele controlului vor fi făcute publice, iar dacă vor fi constatate încălcări, instituția afirmă că va aplica măsurile prevăzute de lege. Acestea pot include restricționarea sau retragerea dispozitivelor medicale de pe piață, sancțiuni administrative sau disciplinare și sesizarea autorităților competente.
Menționăm că, Ministerul Sănătății a dispus controlul la AMDM după apariția în presă a unor informații privind presupuse nereguli în activitatea instituției. Investigația vizează posibile probleme în procesul de evaluare a dispozitivelor medicale, precum și acuzații de concurență neloială și favorizarea unor agenți economici.
Deschide și Ministerul Sănătății investighează posibile scheme la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
